Viedoc Pilot Projekte

Aufruf für Viedoc-Pilotprojekte

Professionelle Datenmanagement-Unterstützung für die akademische klinische Forschung

Das 3C (Clinical Competence Center) der Fakultät für Medizin der SFU lädt zur Bewerbung für fünf Pilotprojekte ein, um Zugang zu Viedoc, einem professionellen System zur elektronischen Datenerfassung (EDC) und zum klinischen Datenmanagement, sowie zur gezielten Datenmanagement-Unterstützung durch das 3C, zu erhalten.

Das Management klinischer Forschungsdaten kann komplex und ressourcenintensiv sein. Mit diesem Pilotprogramm möchten wir Forschungsteams die Möglichkeit geben, ein professionelles System zu nutzen und von strukturierter Datenmanagement-Unterstützung während ihrer gesamten Studie zu profitieren.

Ob Sie eine neue akademische klinische Studie oder eine klinische Prüfung vorbereiten – dieses Programm kann Ihnen helfen, einen strukturierten, sicheren und qualitätsorientierten Ansatz zur Datenerhebung und -verwaltung von Anfang an zu etablieren. Ausgewählte Forschungsteams werden gemeinsam mit dem 3C eine studiespezifische elektronische Datenbank in Viedoc entwickeln und implementieren und erhalten Unterstützung während der Studiendurchführung.

Was ausgewählte Projekte erhalten

  • Professionelles Studien-Setup in Viedoc
    • Entwicklung und Konfiguration von elektronischen Fallberichtsformularen (eCRFs)
    • Konfiguration von Studienbesuchen, Formularen und Dateneingabe-Workflows
    • Implementierung von Datenvalidierungsregeln und Edit-Checks
    • Konfiguration von Benutzerrollen und Zugriffsberechtigungen
    • Unterstützung beim User-Acceptance-Testing

Hinweis: Das Viedoc-Studien-Setup basiert auf dem bestehenden und ausreichend entwickelten Studienplan des Antragstellers. Antragsteller sollten das Studienprotokoll, die Ziele, Endpunkte, den Besuchsplan und die wesentlichen Anforderungen an die Datenerhebung vor Beginn des System-Setups klar definiert haben.

  • Schulung für Prüfer und Studienpersonal
    • Systemschulung entsprechend der Studienrollen und -verantwortlichkeiten
    • Anleitung zur korrekten Nutzung von Viedoc
  • Datenmanagement-Unterstützung während der Studie
    • Unterstützung bei eCRF-Aktualisierungen und -Anpassungen, soweit erforderlich
    • Unterstützung bei der Dateneingabe und systembezogenen Fragen
    • Query-Management und Datenqualitätsprozesse
    • Unterstützung bei Datenexporten und Studiendatenmanagement-Aktivitäten
    • Vorbereitung auf den Datenbankschluss

 

 Ist Ihre Studie geeignet?

Wir ermutigen insbesondere Forschungsteams zur Bewerbung, die über ein gut entwickeltes Studienkonzept verfügen und sich auf die Umsetzung vorbereiten. Zum Zeitpunkt der Bewerbung müssen nicht alle operativen Details abgeschlossen sein. Ihre Studie sollte jedoch ausreichend entwickelt sein, um eine Datenbankplanung zu ermöglichen, und Ihr Studienteam sollte für die Teilnahme am Design-, Test- und Implementierungsprozess verfügbar sein.

Da nur fünf Pilotprojekte ausgewählt werden können, werden Bewerbungen gemäß den nachstehend aufgeführten Bewerbungs- und Auswahlkriterien bewertet. Studien mit einem gut entwickelten Protokoll, klar definierten Zielen, einem realistischen Umsetzungsplan und ausreichender Studienteam-Kapazität werden bevorzugt.

Wenn sich Ihre Studie der Implementierungsphase nähert und von professioneller elektronischer Datenerfassung und Datenmanagement-Unterstützung profitieren könnte, ermutigen wir Sie zur Bewerbung für das Viedoc-Pilotprogramm.

Bewerbungs- und Auswahlkriterien

Die folgenden Kriterien werden bei der Bewertung der Bewerbungen berücksichtigt:

  1. Zulassungsvoraussetzungen und institutionelle Beteiligung
  • An der Fakultät für Medizin der SFU tätige Forschende
  • Externe Forschende, die eine Studie in Zusammenarbeit mit der Fakultät für Medizin der SFU durchführen
  • Akademische klinische Studien oder klinische Prüfungen, in denen die SFU oder ein SFU-nahestehender Prüfer eine definierte Verantwortung hat

 

  1. Studienbereitschaft und Machbarkeit
  • Ein ausreichend entwickeltes oder nahezu abgeschlossenes Studienprotokoll
  • Ein definierter Ethik- und ggf. regulatorischer Einreichungsweg
  • Ein definierter Datenmanagementplan:
    • Ein vorläufiger Besuchsplan, Datenerhebungsplan und CRF-Anforderungen
    • Klar definierte Studienziele, primäre und sekundäre Endpunkte
    • Ein realistischer Rekrutierungsplan und eine angemessene Anzahl an Teilnehmern (200–300) und Studienstandorten (unter 3 Standorte)
  • Ein realistisches Studienstartdatum, vorzugsweise innerhalb der nächsten 2–8 Monate
  • Keine wesentlichen ungelösten Änderungen am Studiendesign erwartet

 

  1. Studienteam- und operative Kapazität
  • Ein namentlich genannter Hauptprüfer
  • Ein designierter Studienkoordinator oder primärer EDC-Ansprechpartner
  • Klar zugewiesene Verantwortlichkeiten für Hauptprüfer, Studienkoordinator, Studienpflegekraft, Datenmanager und Monitor, soweit zutreffend
  • Ausreichende Personalkapazität für CRF-Überprüfung, User-Acceptance-Testing, Dateneingabe und Query-Bearbeitung

Achtung! Das Antragsformular muss auf Englisch ausgefüllt werden.

Bewerbungsfrist: bis 04.10.2026 (Sonntag)

 

Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an das 3C-Team unter 3C@med.sfu.ac.at oder an die zuständige Kontaktperson (Datenmanagerin: Dayeon Lee) unter dayeon.lee@med.sfu.ac.at

Bitte laden Sie das Bewerbungsformular herunter, füllen Sie es aus und reichen Sie es über unser Ticketing-System ein.

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